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国家食药监总局发布医疗器械注册单元划分指导原则

2018-11-15 12:22:05

  经济日报-中国经济网北京11月23日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》(以下简称《指导原则》)。

  据经济日报-中国经济网记者了解,《指导原则》包括有源医疗器械注册单元划分指导原则、无源医疗器械注册单元划分指导原则、体外诊断试剂注册单元划分指导原则三部分。

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作者:缅甸小勐拉 分类:www.9992019.com新闻 浏览:60 评论:0